Yo te enkli 36 kalite materyèl tradisyonèl Chinwa medsin nan pwogram pilòt la, ki make yon nouvo epòk pou ''fòmilasyon'' anrejistreman manje sante yo.

Mesaj debaz:Dapre "Rapò Envantè Mid-Ane sou Manje Espesyal ak Nouvo Matyè Bwit Manje nan 2025", nan premye mwatye 2025, mache manje sante nan Lachin te kenbe yon tandans devlopman ki estab. Yon total de 1,963 manje sante te jwenn sètifika anrejistreman, pami ki 1,949 se te manje sante domestik ak 14 se te enpòte manje sante. Kontrèman, se sèlman 116 nouvo pwodwi manje sante ki gen enskripsyon-yo te prezante. Done sa yo konplètman demontre ke sistèm enskripsyon an te vin kanal prensipal la pou antre nan mache nan manje sante.

 

Sistèm antre nan mache manje sante nan Lachin te sibi yon transfòmasyon soti nan yon sistèm enskripsyon strik nan yon enskripsyon ak ranpli sistèm doub-track. Précédemment, pou chak nouvo pwodwi devlope pa antrepwiz, yon gwo kantite prèv syantifik bezwen yo dwe soumèt, pran jiska 3-5 ane. Nan 2016, "Règleman sou Enskripsyon ak Depoze nan Manje Sante" yo te pibliye ofisyèlman, klèman defini metòd jesyon klasifikasyon pou manje sante atravè enskripsyon ak ranpli, ak ofisyèlman inisye jesyon an ranpli nan manje sante, ki make ke sistèm antre nan mache a te vin pi syantifik. Avèk entwodiksyon siksesif "Filing Work Guidelines for Health Foods (jijman)" ak "Règleman sou itilizasyon materyèl oksilyè ki disponib ak itilizasyon yo pou manje sante (jijman)", yo te bay baz referans ki pi solid ak klè pou ranpli manje sante yo, epi li te fezab pou aplikasyon an nan ranpli manje sante.

Dapre "Rapò Envantè Mid-Ane sou Manje Espesyal ak Nouvo Matyè Bwit nan 2025", nan premye mwatye 2025, mache manje sante nan Lachin te kenbe yon tandans devlopman ki estab, ak yon total de 1,963 manje sante jwenn sètifika anrejistreman, pami ki 1,949 yo te enpòte manje sante domestik ak 14 manje sante. Kontrèman, se sèlman 116 nouvo pwodwi manje sante ki gen enskripsyon{10}}yo te prezante. Done sa yo konplètman demontre ke sistèm nan ranpli te vin tounen kanal prensipal la pou antre nan mache nan manje sante.

Kounye a, anyè matyè premyè manje sante a kouvri 24 eleman nitritif ak 85 konpoze korespondan yo, ansanm ak 10 matyè premyè ki pa -sipleman nitritif tankou jinsang, jinsang Ameriken, ak agar. Nan manje sante domestik yo te ranpli an 2025, te gen 999 pwodwi sipleman nitritif ak 950 manje sante ki pa-sipleman nitritif, prèske egalman divize.

Pami manje sante ki pa -sipleman eleman nitritif, pwodwi ki itilize coenzyme Q10 kòm matyè premyè te gen pi gwo kantite (yon total 263 pwodwi), ak pwodwi ki itilize pwoteyin ak mi kase Ganoderma lucidum spore poud te gen dezyèm ak twazyèm pi gwo kantite fichye, ak 195 ak 145 respektivman. Pami pwodwi sipleman eleman nitritif yo, te gen 367 pwodwi ki te deklare ke yo konplete yon sèl eleman nitritif, 405 pwodwi ki te reklame ke yo konplete plizyè eleman nitritif, ak 227 pwodwi ki te reklame ke yo konplete de eleman nitritif. Done sa yo endike ke yon sèl oswa senp konbinezon sante manje yo te fòme yon fondasyon mache ki gen matirite, tap mete yon bon fondasyon pou aplikasyon an nan pwogram nan pilòt ranpli konbinezon konpoze.

Nan mwa Out 2025, yon dokiman ki soti nan otorite regilasyon nasyonal la te lakòz yon gwo reyaksyon nan endistri manje sante. Pwomulgasyon "Avi sou Konduit Pwogram Pilòt pou Depoze Jesyon Manje Sante Konbine Domestik" te tankou yon "kle politik", ki te bay yon solisyon inovatè pou pwoblèm ki long-de antre sou mache a nan manje sante konpoze. Dekouvèt debaz nouvo plan an se paske li te louvri pou premye fwa pòt sistèm ranpli pou manje sante konbinezon konpoze. Dokiman an klèman deklare ke pou sibstans ki sou manje ak dwòg ki te apwouve epi ki gen risk sekirite ki ba, frekans itilizasyon segondè, ak kondisyon teknik ki gen matirite, pwogram pilòt jesyon depoze yo ka fèt nan pwovens ki satisfè kondisyon yo.

 

Pwogram pilòt pou ranpli konbinezon konpoze se pa "sipèvizyon ap detann", men "sipèvizyon egzak". Règleman an gen kondisyon klè pou antrepwiz k ap patisipe yo, matyè premyè, pwosesis pwodiksyon, ak reklamasyon fonksyon sante.

 

2.1 Mekanis antre ak dimansyon pilòt

Antrepwiz pilòt yo dwe moun ki te deja jwenn sètifika anrejistreman an oswa dokiman depoze pou manje sante epi ki te reyalize pwodiksyon aktyèl la. Yo dwe genyen tou pa gen okenn dosye sou enspeksyon echantiyon nasyonal ki echwe nan senk ane ki sot pase yo, epi pa gen okenn dosye sou sanksyon administratif sekirite manje nan twa ane ki sot pase yo. Konsepsyon sa a reflete atitid pridan otorite regilasyon yo. Sou yon bò, li asire ke antrepriz pilòt yo gen jesyon bon jan kalite pwodiksyon serye ak konsyans konfòmite. Nan lòt men an, li ankouraje yon konpetisyon an sante nan endistri a, pouse antrepriz yo tache enpòtans alontèm -a bon jan kalite pwodwi ak sekirite.

Seleksyon an nan dimansyon pilòt la adopte yon estrateji pwomosyon gradyèl ak rejyonal. Règleman an endike ke pwovens ki enterese yo bezwen fòmile plan detaye nan sis mwa epi soumèt yo bay Administrasyon Eta a pou Règleman sou mache pou apwobasyon anvan aplikasyon an. Soti nan enfòmasyon ki disponib yo, uit pwovens (rejyon) ki gen ladan Guizhou, Shaanxi, Guangdong, ak Guangxi te patisipe aktivman nan travay la preparasyon pou pilòt la. Modèl pilòt rejyonal sa a fezab pou akimile eksperyans divèsifye epi mete fondasyon pou pwomosyon nan lavni nan tout peyi a.

Li enpòtan pou remake ke pwodwi pilòt yo ka vann sèlman offline nan pwovens lan (rejyon, minisipalite) epi yo dwe etabli yon sistèm trasabilite konplè -sik. Sa a reflete atitid la pridan nan otorite yo regilasyon, "ap kontinye san rete ak kontwole risk". Peryòd pilòt la se twazan apati dat apwobasyon plan detaye a, sa ki kite ase tan pou evalyasyon efè politik la.

 

2.2 Kad Konfòmite pwodwi

Restriksyon sou estrikti fòmil la se konsepsyon debaz pou balanse konsèp konpatibilite tradisyonèl yo ak kondisyon regilasyon modèn yo. Dimansyon matyè premyè pou anrejistreman konpoze yo te elaji, ak 36 kalite sibstans manje ak medikaman tankou Schisandra chinensis, Dendrobium officinale, ak Polygonatum sibiricum kòm matyè premyè debaz pou konpoze an. An tèm de itilizasyon matyè premyè, kantite matyè premyè pa ta dwe depase 14, ak kantite matyè premyè lòt pase sa ki gen orijin medsin ak manje pa ta dwe depase 4. Règleman sa a asire fleksibilite konpatibilite pandan y ap anpeche fòmil twò konplèks ki fè kontwòl sekirite difisil. An menm tan an, politik la mete aksan sou defann fòmil senplifye ak ankouraje antrepriz yo konsantre sou efè debaz yo, evite konsepsyon fòmil kalite "soup melanje". Règleman sa a gide endistri a tounen nan sans nan medikaman tradisyonèl Chinwa, mete aksan sou syantifik la ak rationalité nan fòmil la, olye ke je fèmen pouswiv kantite kalite matyè premyè.

Kondisyon pwosesis pwodiksyon yo reflete respè pou teknik tradisyonèl yo ak balans sekirite modèn yo. Pilòt la mande sèlman fanm k'ap pile fizik oswa ekstraksyon ak dlo kòm sòlvan an, epi pa gen okenn lòt pwosesis pwodiksyon ki lakòz chanjman nan baz materyèl la. Règleman sa a asire kontwòl la nan pwosesis la epi li se nan liy ak konsèp pwodiksyon yo nan medikaman tradisyonèl Chinwa. An menm tan, politik la mande pou tout fòm dòz yo gen korespondan manje nasyonal oswa estanda dwòg oral epi yo te itilize nan pwodwi ki anrejistre oswa ranpli apwouve, asire ke sekirite nan fòm dòz yo baze sou prèv.

Konsènan reklamasyon fonksyon sante, yo adopte yon modèl lis pozitif, konbine avèk espas ekspresyon fleksib. Lè w ranpli pwodwi a, yo ka chwazi 1-2 fonksyon sante. Pou moun k ap aplike pou 2 fonksyon sante, li nesesè tou pou bay baz rasyonèl pou reklamasyon similtane diferan fonksyon sante, asire ke pa gen okenn kontradiksyon ant fonksyon yo ak menm popilasyon sib la. Reklamasyon an dwe konfòme yo ak sijè ki abòde fonksyon sante yo otorize pou reklamasyon manje sante yo nan "Katalòg Fonksyon Sante yo Otorize pou Manje Sante (Edisyon 2023)". Pilòt sa a sipòte reklamasyon fonksyon ki gide pa teyori prezèvasyon sante medikaman tradisyonèl Chinwa, sa vle di teyori prezèvasyon sante medikaman tradisyonèl Chinwa yo te vin jwenn estati legal nan rechèch modèn manje sante, bay garanti regilasyon pou transfòmasyon modèn nan bon konprann tradisyonèl Chinwa prezèvasyon sante.

 

2.3 Kontwòl Kalite ak Sistèm Asirans Sekirite

Kondisyon pou estanda kalite materyèl bwit yo konstitye premye liy defans pou sekirite pwodwi yo. Pilòt matyè premyè yo ta dwe konfòme yo ak règleman ki enpòtan nan edisyon aktyèl la nan "Farmakope Chinwa a" pou menm varyete nan. Pou matyè premyè ak estanda nasyonal sekirite manje, endikatè sekirite yo (ki gen ladan résidus pestisid ak metal lou, elatriye) dwe konfòme tou ak estanda aktyèl yo. Egzijans estanda doub sa a asire ke matyè premyè yo satisfè nivo akseptab nan tou de sekirite medsin ak dimansyon sekirite manjab. Anplis de sa, politik la gen restriksyon strik sou pwosesis la nan matyè premyè, ki pèmèt sèlman itilize nan metòd pwosesis ki nan lis nan edisyon aktyèl la nan "Farmakope Chinwa a" pou menm varyete nan, epi ki egzije non an pwosesis (tankou pwosesis sèl, pwosesis siwo myèl, elatriye) yo dwe byen klè make nan depoze pwodwi a. Mekanis egzansyon evalyasyon sekirite a se yon gwo rekò nan politik la, ki reflete konsèp syans regilasyon ki baze sou risk-. Dapre règleman yo, pou 5-ane-zan oswa pi piti jinsang kiltive atifisyèlman ak matyè premyè ki te enkli nan lis la nan sibstans ki sou manje ak dwòg pibliye pa Komisyon Sante Nasyonal la, ak pwodwi ki gen yon fanm k'ap pile fizik oswa pwosesis ekstraksyon chofaj ki baze sou dlo, nan prensip, pa gen okenn tès toksisite bezwen fèt. Konsepsyon sa a siyifikativman diminye depans konfòmite pou antrepriz ak diminye tan an lansman pwodwi. Sepandan, politik la egzije tou pou anrejistre a ta dwe fè yon evalyasyon sekirite konplè ki baze sou fòmilasyon konpoze an, kalite ak kantite matyè premyè yo itilize, epi bay eksplikasyon detaye pou egzanpsyon nan tès toksisite pou anpeche risk pou yo "senpleman egzante san plis konsiderasyon".

Rekonesans nan istwa aplikasyon tradisyonèl se yon respè enpòtan nan politik la pou karakteristik sa yo nan medikaman tradisyonèl Chinwa. Dokiman an endike ke si pwodwi pilòt yo gide pa teyori sante medikal tradisyonèl Chinwa epi yo te itilize nan enstitisyon medikal ki gen kalifikasyon segondè oswa pi wo pwofesyonèl pou plis pase 3 ane, epi yo ka bay done rechèch ki gen plis pase 300 ka ki ka remonte, ki endike fonksyon sekirite ak swen sante nan pwodwi yo pran pa popilasyon an, yo ka egzante de bay materyèl esè manje moun. Règleman sa a pa sèlman rekonèt valè eksperyans aplikasyon tradisyonèl nan medikaman tradisyonèl Chinwa, men tou ankouraje koperasyon ant antrepriz ak enstitisyon medikal yo.

Anplis de sa, plan an mande pou antrepriz pilòt yo bezwen fè yon evalyasyon trasabilite sekirite ak fonksyonalite pwodwi a pou konsomasyon imen, ki reprezante yon nouvo tandans regilasyon ki baze sou prèv reyèl-monde. Lansman pwodwi a se pa fen a men pwen depa nan yon nouvo wonn nan koleksyon done. Modèl regilasyon konplè-pwosesis sa a pi apwopriye pou karakteristik fòmilasyon konpoze yo.

 

Kategori, restriksyon, espas elastik, kantite materyèl bwit

Total Mwens pase oswa egal a 14, ladan yo ki pa-manje ak sibstans dwòg Mwens pase oswa egal a 4

Li defann senplifye fòmil la, men pa gen okenn limit ki pi ba yo fikse

Reklamasyon fonksyon sante

1-2 fonksyon, ki bezwen nan vèsyon an 2023 nan anyè fonksyon an

Ka deskripsyon popilasyon an dwe rafine nan konbinezon ak teyori tradisyonèl medikaman Chinwa

Pwosesis pwodiksyon

Se sèlman fanm k'ap pile fizik oswa ekstraksyon dlo ki pèmèt

Ekstraksyon dlo ka reskonsab antrepwiz ki kalifye nan pwovens lan pou konplete

Popilasyon apwopriye

Popilasyon ki koresponn ak anyè fonksyon sante a

Ka deskripsyon popilasyon ki pa apwopriye dwe rafine nan konbinezon ak teyori tradisyonèl medikaman Chinwa, men sijè ki abòde lan pa ka elaji.

Popilasyon ki pa apwopriye

Dwe gen ladan timoun, fanm ansent, ak manman ki bay tete

Ka deskripsyon nan popilasyon entèdi dwe rafine nan konbinezon ak teyori tradisyonèl medikaman Chinwa

Evalyasyon sekirite

Yo dwe bay rapò tès sekirite yo

Materyèl bwit ki satisfè kondisyon espesifik yo ka egzante de tès toksisite

Evalyasyon fonksyonèl

Fonksyon sante yo reklame (tankou antioksidan) bezwen evalye nan tou de tès bèt ak tès esè manje moun.

Done jijman manje moun ka konplete nan yon ane apre pwodwi a te lanse pilòt ak mete nan pwodiksyon an

 

Yon lòt karakteristik pi gwo nan plan pilòt la se akòde pi gwo otonomi nan rejyon lokal yo. Chak pwovens ka fòme plan pilòt diferansye ki baze sou pwòp fondasyon endistriyèl li yo ak avantaj resous yo.

Nan premye mwatye 2025, pwovens Shaanxi te gen 500 pwodwi ki anrejistre, pwovens Shandong te gen 591 pwodwi ki anrejistre, plase an premye; Pwovens Anhui te gen 255 pwodwi, ak pwovens Guangdong te gen 208 pwodwi, klase dezyèm ak twazyèm respektivman. Pwopòsyon an nan pwodwi ki anrejistre nan twa pwovens sa yo depase 54%, ak efè a aglomerasyon te evidan. Yo atann pou rejyon sa yo vin zòn pyonye pou pilòt fòmilasyon konpoze yo. Dezyèmman, pwovens ki gen resous rich medikaman tradisyonèl Chinwa, tankou Shandong, Yunnan, ak Henan, ka konte sou avantaj ki genyen nan remèd fèy bon jan kalite lokal yo ak eritaj lekòl akademik yo devlope pwodwi fòmilasyon konpoze karakteristik rejyonal yo, reyalize transfòmasyon endistriyèl ak amelyore.

 

Shandong:Chèvrefeu, salvia miltiorrhiza, jinsang Ameriken, epin

Soti nan rezèv matyè premyè rive nan transfòmasyon nan manje fonksyonèl ki gen gwo -valè-, tankou devlope pwodwi ki vize popilasyon iben modèn yo pou netwaye farinks, amelyore sante kadyovaskilè.

 

Henan:"Kat gwo remèd fèy Huai", Shanju

Sèvi ak resous medsin rich yo ak eritaj lekòl akademik yo, devlope pwodwi konpoze fòmil klasik ak karakteristik nan Central Plains, tankou amelyore iminite ak soulaje fatig fizik.

 

Yunnan:Tripterygium wilfordii, Danxin Transform "Yunling Mingfang" ak lòt nan-preparasyon lopital nan manje sante, tankou devlope pwodwi pou amelyore sante kadyovaskilè.

 

Guizhou:Dendrobium, Astragalus, Polyporus

Konvèti avantaj materyèl bwit yo nan avantaj endistriyèl ka mennen nan devlopman pwodwi fonksyonèl ak fonksyon tankou amelyore dòmi ak amelyore iminite.

 

Hubei:Salvia miltiorrhiza, Poria cocos

Desen sou "ansyen fòmil + baz" modèl la, konbine kilti tradisyonèl medikaman Chinwa ak teknoloji modèn pwosesis, tankou devlope pwodwi fonksyonèl ak fonksyon tankou amelyore iminite ak antioksidasyon.

 

Jilin:Ginseng

Devlope pwodwi konpoze ginseng, inovasyon fòm dòz, ak konsantre sou amelyorasyon iminitè ak rezistans fatig.

 

Gansu:Angelica sinensis, Astragalus membranaceus, Codonopsis pilosula

Konsantre sou efè tradisyonèl nourisan Angelica sinensis, Astragalus membranaceus, ak Codonopsis pilosula, aplike pou "ede amelyore iminite" pwodwi fonksyonèl, ak eksplore konbinezon an ak lòt matyè premyè reyalize fonksyon konpoze.

 

Siyifikasyon nan pwogram pilòt la pou enskripsyon fòmilasyon konpoze pa sèlman manti nan ogmante yon nouvo kalite pwodwi. Li pral pwofondman enfliyanse direksyon devlopman nan endistri manje sante tout antye.

Premyèman, politik la bay yon chemen enstitisyonèl pou modènizasyon nan bon konprann sante medikaman tradisyonèl Chinwa. Teyori medikaman tradisyonèl Chinwa mete aksan sou prensip "wa, minis, asistan, ak ajan" nan fòmilasyon konpoze, men konsèp sa a te manke yon pozisyon klè nan sistèm regilasyon modèn lan. Konplo pilòt la se premye moun ki rekonèt valè fòmilasyon konpoze nan nivo regilasyon, ki make yon etap enpòtan nan modènizasyon medikaman tradisyonèl Chinwa.

Dezyèmman, pilòt la pral ankouraje inovasyon nan fòm dòz ak teknoloji. "Kondisyon Regilasyon pou Fòm Dòz ak Teknoloji pou pwodwi Anrejistreman Manje Sante (Edisyon 2024) (Bouyon pou Kòmantè)" te pibliye an Oktòb 2024 te ajoute fòm tankou sirèt, bwason, ak chokola. Konbine ak pilòt fòmilasyon konpoze an, li pral bay plis pwodwi inovatè ki se "ti goute-tankou" ak "itilize chak jou-".

Twazyèmman, politik la pral ankouraje entegrasyon pwofon endistri, rechèch, ak edikasyon. Konplo a mande pou pwodwi ki baze sou bon konprann sante medikaman tradisyonèl Chinwa bezwen fè rechèch pa enstitisyon medikal, ki pral ankouraje koperasyon ant antrepriz ak enstitisyon medikal ak akselere transfòmasyon nan reyalizasyon rechèch syantifik.

Finalman, pilòt la pral amelyore compétitivité entènasyonal nan pwodwi manje sante domestik. Enfliyans medikaman tradisyonèl Chinwa globalman ap ogmante, e pwodwi fòmilasyon konpoze ki baze sou teyori medikaman tradisyonèl Chinwa yo espere vin yon mak "ale-a" pou manje sante style Chinwa-"ale mondyal".

 

Lansman pwogram pilòt enskripsyon manje sante fòmilasyon konpoze domestik make ke sistèm regilasyon manje sante Lachin nan te antre nan yon nouvo etap pi syantifik ak presi. Inovasyon politik sa a non sèlman bay nouvo UN pou devlopman kalite siperyè nan endistri a, men tou bay garanti enstitisyonèl pou modènizasyon transfòmasyon nan bon konprann sante medikaman tradisyonèl Chinwa.

Kòm pwogram pilòt la ap pwogrese, manje sante fòmilasyon konpoze pral jwe yon wòl pi enpòtan nan satisfè bezwen sante k ap grandi nan pèp la ak ankouraje konstriksyon an nan Healthy Lachin. Endistri manje sante a pral tou, anba gidans politik yo, antre nan yon etap devlopman ki pi divèsifye ak -wo kalite.